Produse chimice industriale

Prezentare generală a produsului

 

 

Isopropyl Alcohol (IPA) 99.9% Anhydrous is a high-purity, clear, colorless organic solvent formulated for applications requiring strict control over moisture and trace impurities. Produced via direct hydration of propylene utilizing high-efficiency catalytic distillation, this grade contains >= 99.9% C3H8O în greutate cu un conținut maxim de apă de 0,05%. Funcționează în principal ca mediu de extracție, solvent de reacție și agent de curățare în medii de producție reglementate. Fiecare lot de producție este supus testării automate de cromatografie gazoasă (GC) înainte de lansare pentru a verifica respectarea specificațiilor industriale stricte.

 

 
 
Proprietăți chimice și fizice

 

Punct de fierbere:82,5 grade C (180,5 grade F) la 760 mmHg

1

>>

Punct de topire:-88,5 grade C (-127,3 grade F)

2

>>

Punct de aprindere:12 grade C (53,6 grade F) [cup închisă]

3

>>

Presiunea vaporilor:4,4 kPa la 20 grade C

4

>>

Indicele de refracție (n_D^20): 1.376 - 1.378

5

>>

Miscibilitate:Complet miscibil în apă, etanol, eter și cloroform la 20 grade C.

6

 

Specificațiile produsului

 

 

Număr CAS: 67-63-0

Formula moleculară: C3H8O

Greutate moleculară:60,10 g/mol

Număr EINECS:200-661-7

Cod HS: 2905.12.2000

 

Parametru

Limită de specificație

Metoda de testare

Test (puritate)

>= 99.9% (greutate/greutate)

ASTM D1252 / GC

Conținut de apă

<= 0.05% (wt/wt)

ASTM E1064 (Karl Fischer)

Greutate specifică (20/20 grade C)

0.785 - 0.787

ASTM D4052

Culoare (Platină-Cobalt)

<= 5

ASTM D1209

Rezidu la evaporare

<= 0.001% (g/100mL)

ASTM D1353

Aciditate (ca acid acetic)

<= 0.002%

ASTM D1613

 

 

Proprietăți chimice și fizice

 

 

Punct de fierbere

82,5 grade C (180,5 grade F) la 760 mmHg

Punct de topire

-88,5 grade C (-127,3 grade F)

Punct de aprindere

12 grade C (53,6 grade F) [cup închisă]

Presiunea de vapori

4,4 kPa la 20 grade C

Indicele de refracție (n_D^20)

1.376 - 1.378

Miscibilitatea

Complet miscibil în apă, etanol, eter și cloroform la 20 grade C.

 

Aplicații

Cristalizare și purificare API:

Utilizat ca solvent de recristalizare pentru ingredientele farmaceutice active datorită coeficienților de partiție favorabili și punctului de fierbere scăzut, facilitând îndepărtarea rapidă a solventului.

Curatenie și igienizarea echipamentelor:

Implementat pentru curățarea-de suprafață și spălarea echipamentului în camerele curate ISO Clasa 5-8; se evaporă complet fără a lăsa reziduuri de surfactant.

Cromatografia și testarea analitică:

Servește ca modificator organic și componentă de fază mobilă în testele de cromatografie lichidă de înaltă{0}}performanță (HPLC).

Pregătirea suprafeței electronice:

Se aplică la defluxarea și curățarea subansamblurilor de semiconductori în care urmele de contaminanți metalici trebuie să rămână sub 0,1 ppm.

 

Relevanța producției farmaceutice

 
 
01
 

Conformitate ICH Q3C (R8):

Profilurile solvenților reziduali se aliniază strict cu liniile directoare Clasa 3, permițând limite de utilizare controlate în formulările de produse medicamentoase fără preocupări legate de justificarea siguranței toxicologice.

 
02
 

Aliniere GMP:

Sintetizat, manipulat și ambalat în unități care funcționează conform principiilor actuale ale bunelor practici de fabricație, asigurând segregarea completă a loturilor și trasabilitatea.

 
03
 

Profil scăzut de încărcare biologică:

Produs prin bucle de distilare la-înaltă temperatură, care elimină contaminanții microbieni înainte de filtrarea sub-micronică pe membrană (0,2 um) în etapa de umplere.

productcate-800-800

 

Clasă și cerințe de calitate
 

Alinierea monografiei USP / EP:

Îndeplinește sau depășește specificațiile actuale din Farmacopeea Statelor Unite (USP) și Farmacopeea Europeană (EP) pentru alcoolul izopropilic.

Praguri pentru metalele grele:

Metalele grele totale (ca plumb) menținute la < 1 ppm, verificate prin spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv (ICP-MS).

Controlul reziduurilor ne-volatile:

Monitorizat continuu pentru a preveni scurgerea siliconului sau plastifiantului din liniile de transfer în solventul final ambalat.

 

productcate-800-800

 

Controlul calității

În-Monitorizarea procesului:Refractometrele inline și densitometrele automate monitorizează parametrii de puritate în timpul distilării fracționate.
Păstrarea înainte-expedierii:Mostre reținute din fiecare lot de producție sunt arhivate în dulapuri-climatizate timp de 24 de luni pentru a sprijini auditurile de trasabilitate post-piață.
Verificare de la-terță parte:Loturile aleatorii sunt analizate independent de laboratoarele acreditate ISO/IEC 17025 pentru a valida curbele interne de calibrare a cromatografiei gazoase.

 

Documente tehnice

 

Accesați instantaneu datele de conformitate specifice lot-pentru comitetele interne de asigurare a calității și de revizuire a reglementărilor:

COA (Certificat de analiză):

Each shipment includes a lot-specific COA detailing exact assay values, water content percentage, specific gravity, and acidity levels measured prior to dispatch. ->[Solicitați Eșantion de COA pentru lot]

SDS (Fișă cu date de siguranță):

Compliant with OSHA 29 CFR 1910.1200 and GHS standards. Details flash point parameters, personal protective equipment (PPE) requirements, spill containment procedures, and UN 1219 transport classifications. ->[Descărcați SDS GHS (PDF)]

TDS (Fișă tehnică):

Comprehensive parameter breakdown, storage stability data, and compatibility guidelines available for download in PDF format. ->[Descărcați fișa tehnică (PDF)]

Ambalare și depozitare

 

 

Opțiuni de ambalare:
Tamburi de oțel: 160 kg greutate netă, interior acoperit cu rășină epoxidica fenolică pentru a preveni preluarea fierului.
Tote IBC (containere intermediare pentru vrac): 800 kg greutate netă, HDPE de calitate alimentară-, cu supape de descărcare de jos integrate și etanșări-evidențiate.
Rezervoare ISO: livrare în vrac, de la 20 la 25 de tone metrice, pentru instalațiile de procesare continuă cu volum mare-.


Conditii de pastrare:Depozitați într-un depozit de lichide inflamabile dedicat, împământat și rezistent la{0}}explozie. Mențineți temperaturile ambiante între 15 grade C și 30 grade C. Păstrați recipientele ermetic închise sub o pătură uscată de azot pentru a preveni absorbția umidității atmosferice.


Perioada de valabilitate:24 de luni de la data fabricației, atunci când este depozitat în recipiente originale sichise.

 

Aprovizionare și achiziții

Stabilitatea aprovizionării în vrac:

Susținut de acorduri de alocare constantă a materiei prime (căi de propilenă/acetonă) care asigură o reducere zero a producției în contracte multi-anuale.

Disponibilitatea eșantionului:

500 mL glass bottle samples provided to qualified industrial procurement teams for laboratory evaluation and incoming quality verification. Freight costs apply. ->[Comandați mostra de laborator]

MOQ (cantitate minimă de comandă):

1 palet (4 x tamburi de 160 kg / 640 kg) pentru expedieri de tamburi; 1 geanta IBC (800 kg) pentru comenzi intermediare; 1 rezervor ISO pentru comenzi în vrac.

Perioada de graţie:

Inventar standard din -stoc: expediat în 5 până la 7 zile lucrătoare de la portul de încărcare.
Contracte anuale de aprovizionare: livrări trimestriale programate gestionate prin prognoze rulante.

 

Specificații OEM/personalizate
 
 

Ajustare puritate:

Reduceri personalizate ale fracțiunilor disponibile pentru cumpărătorii care necesită praguri specifice de conținut de apă (<= 0.02%) or specialized trace-metal constraints.

 
 
 

Etichetare privată:

Șablon personalizat de tambur, codare de lot-gravată cu laser și formatare COA-specifică clientului disponibilă pentru partenerii de distribuție-la scară largă.

 
 
 

Personalizare container:

Ajustări de compatibilitate pentru materiale specifice supapelor (garnituri PTFE / Viton) la cerere.

 

 

 

FAQ

 

 

Î: Cum se împiedică umiditatea atmosferică să contamineze produsul în timpul decantării tamburului?

R: Tamburele sunt sigilate cu închidere dublă-bup cu garnituri EPDM. Pentru procesele-sensibile la umiditate, utilizați un orificiu de uscător de aer cu desicant, atașat la capacul tamburului în timpul retragerii.

Î: Sunt metodele analitice enumerate în COA urmăribile la standardele naționale?

A: Da. Toate metodele de testare fac referire la standarde ASTM sau farmacopeale calibrate folosind materiale de referință trasabile NIST-.

Î: Care este procedura dacă un lot livrat se abate de la specificația convenită?

R: Puneți în carantină lotul afectat, notificați departamentul nostru QA în termen de 7 zile lucrătoare cu COA-ul corespunzător și rezultatele testelor eșantionului reținut, iar un raport de investigație tehnică va fi emis în termen de 48 de ore, în conformitate cu politica noastră RMA.

 

modular-1
Solicitați o cotație

To receive a formal commercial quotation including freight rates (FOB/CIF terms), current volume pricing tiers, and the latest batch COA, submit your procurement requirements through our inquiry portal or contact our chemical sales desk directly. ->[Trimiteți RFQ / Contactați Biroul Chimic]

Fiind unul dintre cei mai profesioniști producători și furnizori de produse chimice industriale din China, suntem caracterizați de produse de calitate și servicii bune. Vă rugăm să nu ezitați să cumpărați produse chimice industriale-de înaltă calitate din fabrica noastră. Pentru consultanță de preț, contactați-ne.

(0/10)

clearall